Radicut edaravone) للتصلب الجانبي الضموري

آخر تحديث 01 نوفمبر 2019

Radicut edaravone) للتصلب الجانبي الضموري

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلّم كيف

ما تحتاج إلى معرفته

شخص على كرسي متحرك

لأول مرة منذ 22 عامًا، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء لعلاج المرضى الذين يعانون من التصلب الجانبي الضموري (ALS)، المعروف أيضًا باسم مرض لو جيريج؛ وهو مرض عصبي حركي يتميز بضمور العضلات وضعفها.

تمت الموافقة على راديكافا، الذي يشار إليه عادةً باسمه العام edaravone لعلاج التصلب الجانبي الضموري الضموري من قبل الوكالة التنظيمية اليابانية، وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)، في يونيو 2015، وهو متاح بالفعل لمرضى التصلب الجانبي الضموري في اليابان منذ عامين تقريبًا تحت الاسم التجاري Radicut.

ما هو راديكافا Radicut edaravone)؟

يعمل edaravone وهو العنصر النشط في راديكافا Radicut ككاسح للجذور الحرة ويمنع تلف الخلايا العصبية الناتج عن الإجهاد التأكسدي، مما يبطئ من تدهور فقدان الوظائف لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري ويمكن إعطاؤه عن طريق الوريد بواسطة أخصائي صحي.

ما هو الفرق بين راديكافا (الولايات المتحدة) Radicut (اليابان)؟

يحتوي Radicava و Radicut على نفس المادة الفعالة - edaravone. والفرق الوحيد هو أن راديكافا لا يحتاج إلى تخفيف، في حين أن Radicut يحتاج إلى تخفيفه بمحلول ملحي قبل إعطائه.

يتم توفير "راديكافا"، الذي توزعه شركة "إم تي فارما أمريكا" في أكياس بولي بروبيلين أحادية الجرعة تحتوي على 30 ملغ/ 100 ملليتر من محلول معقم شفاف عديم اللون للتسريب الوريدي (لا حاجة للتخفيف). يجب إعطاء كل جرعة 60 ملغ على شكل كيسين متتاليين للتسريب الوريدي بحجم 30 ملغ على مدى 60 دقيقة (معدل التسريب حوالي 1 ملغ في الدقيقة).

يتم توفير Radicut الذي توزعه شركة إم تي فارما اليابان، في قوارير أحادية الجرعة تحتوي على 30 مجم/ 20 ملليتر من محلول شفاف عديم اللون ومعقم. قبل التسريب، يجب تخفيفه بكمية مناسبة من المحلول الملحي الفسيولوجي. هناك حاجة إلى قارورتين لتسريب واحد. (توجه إلى صفحة منتجنا لمزيد من المعلومات حول تعليمات الجرعة القياسية).

*تعديل - منذ كتابة هذه المدونة اكتشفنا أنه من الممكن أيضًا الحصول على Radicut في أكياس وريدية سعة 30 مجم/ 100 ملليتر في الوريد أيضًا. قم بزيارة صفحة منتجاتنا لمزيد من المعلومات.

كيف يعمل edaravone

على الرغم من أن edaravone ليس علاجًا لمرض التصلب الجانبي الضموري الضموري، إلا أنه مهم بسبب قدرته على إبطاء تطور المرض. (يمكن العثور على روابط مباشرة لمقالات علمية تتناول سلامة وفعالية edaravone في أسفل مقال سابق نُشر في عام 2015).

هل هناك أي آثار جانبية لاستخدام edaravone

كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المشاركون في التجارب السريرية الذين يتلقون edaravone هي الكدمات (الكدمات) واضطراب المشي.

متى سأتمكن من الوصول إلى راديكافا؟

قدرت شركة ميتسوبيشي تانابي للأدوية أن يتوفر دواء راديكافا مباشرة للمرضى الأمريكيين في أغسطس 2017. في هذه الأثناء، قد يتمكن المرضى الأمريكيون أيضًا من استيراد edaravone من اليابان (باسم Radicut) إما عن طريق تقديم طلب دواء جديد استقصائي لمريض واحد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء، أو باتباع سياسة الاستيراد الشخصي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (لمزيد من المعلومات، يُرجى الاتصال بطبيبك أو الصيدلية المحلية أو everyone.org على [email protected] أو على +31 + 208084414).

أنا لا أعيش في الولايات المتحدة أو اليابان. كيف يمكنني الوصول إلى edaravone

قد يتمكن المرضى في أستراليا وأوروبا وبقية دول العالم من استيراد edaravone (باسم Radicut) من خلال نظام الاستيراد الشخصي في بلادهم. للمزيد من المعلومات تحدث إلى الصيدلية المحلية أو الطبيب العام أو أخصائي الرعاية الصحية أو اتصل بـ everyone.org.com.